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上海ISO9001质量认证

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ISO9001质量认证的意义

简介

贯彻ISO9001质量认证标准并进而获得第三方质量体系认证已经成为企业赢得客户和消费者信赖的基本条件。

强化管理

负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说在这两方面都收到了立竿见影的功效。

消除贸易壁垒

许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。

审核精力和费用

在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。

立于不败之地

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

经济合作、交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。

推行好处

 

一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额

二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒

三、节省了第二方审核的精力和费用

四、在产品品质竞争中永远立于不败之地

五、有利于国际间的经济合作和技术交流

六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

七、提高企业形象。

ISO9001管理评审程序

1. 目的

    按计划的时间间隔评审质量环境管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2. 范围
    适用于对公司质量环境管理体系的评审。
3. 职责
3.1.       总经理主持管理评审活动;
3.2.       管理者代表负责向总经理报告质量环境管理体系运行情况,提出改进建议;
3.3.       办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4.       各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的纠正、预防措施。
4. 程序
4.1.       管理评审计划
4.1.1.      每年至少进行一次管理评审,间隔的时间不应超过12个月,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。可以根据下图进行:
4.1.2.      办公室于每次管理评审前半个月编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,总经理批准。计划主要内容包括:
a)评审时间;
b)评审目的;
c)评审范围及评审重点;
d)参加评审部门(人员);
e)评审依据;
f)评审内容。
4.1.3.      当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。
  a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;
  b) 发生重大质量事故或环境事故或顾客关于环境或质量有严重申诉;
  c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时;
  d)市场需求发生重大变化时;
  e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;
  f)审核中发现严重不合格时。
4.2.       管理评审输入
管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:
a)审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量环境管理体系审核、产品质量审核等的结果;
b)顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;
c)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果;
d)改进、纠正和预防措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;
e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
f) 可能影响质量环境管理体系的各种变化,包括内外环境变化与法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发;
g) 质量环境管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标及环境方针、目标的适宜性和有效性。
1.1.       评审准备
1.1.1.      预定评审前十天,办公室向管理者代表汇报现阶段质量环境管理体系运行情况并提交《管理评审计划》,由管理者代表审核,总经理批准。
1.1.2.      办公室负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认。
1.1.3.      办公室向参加评审的人员发放《管理评审通知单》及本次评审计划和有关资料。
1.2.       管理评审会议
a)总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施和整改时间;
b)总经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)。
1.3.       管理评审输出
1.3.1.      管理评审的输出应包括以下方面有关的内容:
a) 质量环境管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、目标、环境方针、目标、组织结构、过程控制、环境行为等方面的评价;
b)与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;
c)资源需求等。
1.3.2.      会议结束后,由办公室根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,交总经理批准。由办公室发至相应部门并监督执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
1.4.       改进、纠正、预防措施的实施和验证
    办公室根据《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》的规定,对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
1.5.       如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。
1.6.       管理评审产生的相关的记录应由办公室按《记录控制程序》保管,包括《管理评审计划》、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及《管理评审报告》等。
2. 相关文件
2.1.       《文件控制程序》         
2.2.       《记录控制程序》         
2.3.       《内部审核程序》        
2.4.       《纠正措施控制程序》     
《预防措施控制程序》    


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